Información del Producto
Este producto tiene forma cilíndrica y es una bolsa vacía dura y elástica compuesta por dos secciones, una tapa y un cuerpo que se puede encajar y cerrar. El cuerpo de la cápsula debe ser liso, uniforme en color, suave en la incisión, sin deformación y sin olor. Este producto se divide en tres tipos: transparente (ambas secciones no contienen protector solar), translúcido (solo una sección contiene protector solar) y opaco (ambas secciones contienen protector solar).
[Identificación] (1) Tome 0,25 g de este producto, agregue 50 ml de agua, caliente para disolver, deje enfriar, agite bien, tome 5 ml de la solución, agregue unas gotas de solución de prueba de dicromato de potasio-ácido clorhídrico diluido (4: 1) para producir precipitación floculenta naranja.
(2) Tome 1 ml de la solución con la identificación (1), agregue 50 ml de agua, agite bien, agregue unas gotas de la solución de prueba de ácido tánico y se producirá turbidez.
(3) Tome alrededor de 0,3 g de este producto, colóquelo en un tubo de ensayo, agregue un poco de cal sodada, el gas generado puede hacer que el papel tornasol rojo húmedo se vuelva azul.
[Inspección] Límite de tiempo de desintegración Cápsulas con recubrimiento entérico Tome 6 cápsulas de este producto, llénelas con talco y compruébelas de acuerdo con el método de inspección del límite de tiempo de desintegración (Apéndice ⅩA) cápsulas con recubrimiento entérico, y deben cumplir con los requisitos .
Cápsulas con recubrimiento entérico de colon Tome 6 cápsulas de este producto, llénelas con polvo de talco y verifique de acuerdo con el método de inspección del límite de tiempo de desintegración (Apéndice ⅩA) cápsulas con recubrimiento entérico, y deben cumplir con los requisitos.
Las inspecciones de métodos bajo estanqueidad, sulfitos, parabenos, cloroetanol, óxido de etileno, pérdida por secado, residuos por ignición, cromo, metales pesados y límites microbianos, cápsulas huecas de gel de iluminación, deben cumplir con los requisitos.
[Categoría] Excipientes farmacéuticos, utilizados para la preparación de cápsulas de liberación retardada.
[Almacenamiento] Sellado, almacenado a una temperatura de 10 ℃-25 ℃ y una humedad relativa del 35 % al 65 %.
