Una examinacion
Fragilidad Tome 20 cápsulas de este producto, separe la tapa y el cuerpo, coloque en un vidrio de reloj y transfiera a un desecador que contenga una solución saturada de nitrato de magnesio [Mg(NO3)2·6H2O] y colóquelo a 25°C± 1 °C durante 24 horas, sáquelo e inmediatamente use el pulgar y el índice para pellizcar suavemente la incisión de la tapa y el cuerpo para formar una articulación. Si está rota, no debe superar los 10 nudos. Límite de tiempo de desintegración Cápsulas ordinarias con recubrimiento entérico Tome 6 cápsulas de este producto, llénelas con polvo de talco e inspeccione de acuerdo con el método de inspección del límite de tiempo de desintegración (Apéndice ⅩA) y el método de inspección para cápsulas con recubrimiento entérico. Deben cumplir con los requisitos.
Las cápsulas con recubrimiento entérico recubiertas de colon deben inspeccionarse de acuerdo con el método anterior. Primero, compruebe la solución de ácido clorhídrico (9→1000) durante 2 horas. Cada cubierta de cápsula debe estar libre de grietas o desintegración. Saque la cesta colgante y lávela con una pequeña cantidad de agua. Verifique la solución tampón de fosfato (pH 6,8) durante 3 horas de acuerdo con el método anterior, y no debe haber grietas ni desintegración en cada gránulo; luego saque la canasta colgante, lávela con una pequeña cantidad de agua y luego en la solución tampón de fosfato de acuerdo con el método anterior Verifique en líquido (pH 7.8), todo debe derretirse o desintegrarse dentro de 1 hora (una pequeña cantidad de se pueden permitir fragmentos de caparazón). Si un gránulo no se puede derretir o desintegrar por completo, se deben tomar otros 6 gránulos para volver a analizarlos, todos los cuales deben cumplir con los requisitos. La estanqueidad, la pérdida por secado, la clorhidrina, los residuos por ignición y los metales pesados se inspeccionarán de acuerdo con los métodos debajo de la cápsula hueca, y todos deberán cumplir con los requisitos.
[Uso] Se utiliza para contener medicamentos sólidos u otros medicamentos que se destruyen fácilmente en el estómago.
[Almacenamiento] Sellado y almacenado en un lugar fresco y seco.
