Las cápsulas de gelatina dura vacías vienen en diferentes tamaños. Pueden variar de 000 a 5 en tamaño. Han estado en uso durante siglos. Su nombre deriva de la palabra gelatina, que significa "rígido". La gelatina es un polvo seco incoloro que tiene un alto punto de fusión y se disuelve fácilmente en el cuerpo humano. Por lo tanto, las cápsulas de gelatina dura son ideales para fines farmacéuticos. Las cápsulas de gelatina dura no solo son fáciles de tragar, sino que también ayudan en la identificación de productos farmacéuticos.
Usando datos de un programa de estabilidad de rutina, se llevó a cabo un estudio para determinar el grado de variación de la cápsula dura vacía. El objetivo principal era comprender la variabilidad dentro de las especificaciones, identificar los factores que pueden influir en la variación y evaluar si las características o atributos específicos del material son críticos para el rendimiento de la cápsula. El estudio también tuvo como objetivo respaldar la evaluación de riesgos y el desarrollo de productos QbD.
Las cápsulas de gelatina dura vacías son una de las formas más comunes de administración de medicamentos. Las cápsulas de gelatina dura vacías vienen en una variedad de tamaños y colores. Algunos de ellos son metálicos, mientras que otros son translúcidos. Los materiales utilizados en las cápsulas también son importantes para garantizar la calidad del producto final. La calidad del producto es sumamente importante ya que las cápsulas están destinadas al consumo humano.
