Este producto está hecho de gelatina para cápsulas y materiales adecuados con recubrimiento entérico, y se divide en dos tipos: ordinario cápsulas con cubierta entérica y cápsulas con recubrimiento entérico recubiertas de colon.
【Propiedades】 Este producto es cilíndrico, un saco hueco duro y elástico insertado por la tapa y el cuerpo. La cápsula debe estar encendida
Limpio, color uniforme, incisión suave, sin deformación, sin olor. Este producto se divide en transparente (sin pigmento y dióxido de titanio), semitransparente
Brillante (con pigmento pero sin dióxido de titanio), opaco (con dióxido de titanio) tres.
【Identificación】 Según las pruebas de identificación (1), (2) y (3) bajo el elemento de cápsula hueca, se mostró la misma reacción.
[Comprobar] Friabilidad Tome 20 cápsulas de este producto, separe la tapa y el cuerpo, póngalas en un vidrio de reloj y póngalas en un recipiente que contenga nitrato de magnesio [M
solución saturada de g(NO3)2·6H2O] en un desecador, colóquelo a una temperatura constante de 25 ℃±1 ℃ durante 24 horas, sáquelo e inmediatamente use su pulgar e índice
Pellizque suavemente la incisión de la tapa y el cuerpo para formar una unión, si se rompe, no más de 10 nudos.
Las cápsulas con recubrimiento entérico recubiertas de colon se verifican de acuerdo con el método anterior, primero se verifican en solución de ácido clorhídrico (9 → 1000) durante 2 horas, y la cantidad de cada cápsula es
No debe haber grietas ni desintegración en la cubierta de la cápsula; Saque la canasta colgante, lávela con una pequeña cantidad de agua y luego verifíquela en tampón de fosfato (pH 6.8) de acuerdo con el método anterior durante 3 horas, y cada cápsula no debe tener grietas ni desintegrarse. Después de sacar la canasta colgante, lavarla con una pequeña cantidad de agua y luego verificarla en tampón de fosfato (pH 7.8) de acuerdo con el método anterior, debería derretirse o desintegrarse en 1 hora (una pequeña cantidad de fragmentos de caparazón puede se le permite permanecer). Si 1 cápsula no se puede derretir o desintegrar por completo, se deben tomar otras 6 cápsulas para volver a realizar la prueba, todas las cuales deben cumplir con los requisitos.
La hermeticidad, la pérdida por secado, la clorhidrina, los residuos por ignición y los metales pesados se verificaron de acuerdo con los métodos debajo de la cápsula hueca, todos fueron
cumple con los requisitos.
【Usos】 Se utiliza para contener drogas sólidas u otras drogas que se destruyen fácilmente en el estómago.
【Almacenamiento】 Sellado y almacenado en un lugar fresco y seco.
